Την ώρα που το αμερικανικό υπουργείο Υγείας έχει ξεκινήσει να διανέμει στις πολιτείες τεστ αντιγόνων για τον νέο κοροναϊό, γνωστά και ως γρήγορα τεστ ή rapid test, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) προειδοποιεί ότι η εξέταση αυτού του είδους θα μπορούσε να δώσει εσφαλμένα αποτελέσματα, ειδικά σε υγιή άτομα που δεν ακολουθούν πιστά τις οδηγίες χρήσης.
Σε αντίθεση με τη μοριακή μέθοδο PCR, η οποία ανιχνεύει γενετικό υλικό του ιού και θεωρείται η βέλτιστη διαγνωστική εξέταση, τα γρήγορα τεστ ανιχνεύουν μόνο «αντιγόνα», δηλαδή πρωτεΐνες του ιού που θα ήταν δυνατόν να αναγνωριστούν από το ανοσοποιητικό σύστημα.
Τα τεστ αυτά πιστεύεται ότι προσφέρουν χαμηλότερη αξιοπιστία από το PCR, δίνουν όμως αποτέλεσμα εντός 15 λεπτών και με πολύ χαμηλότερο κόστος.
Ψευδώς θετικό Η FDA προειδοποίησε με ανακοίνωσή της την Τρίτη ότι «ψευδώς θετικά αποτελέσματα μπορούν να προκύψουν από τα τεστ αντιγόνων, μεταξύ άλλων όταν οι χρήστες δεν ακολουθούν τις οδηγίες χρήσης».
Η υπηρεσία θα μπορούσε να μην αποθαρρύνει ρητά τη χρήση γρήγορων τεστ από υγιείς ιδιώτες, προειδοποιεί ωστόσο ότι «σε γενικές γραμμές, τα τεστ αντιγόνων ενδείκνυνται για την αντίχνευση αντιγόνων του SARS-CoV-2 σε δείγματα που έχουν ληφθεί κατόπιν άδειας από άτομα για τα οποία οι υγειονομικές αρχές υποψιάζονται λοίμωξη Covid-19 εντός συγκεκριμένου αριθμού ημερών από την εμφάνιση συμπτωμάτων».
Με άλλα λόγια, η FDA δεν ενθαρρύνει τη χρήση rapid test από υγιή άτομα, καθώς υπάρχει ρίσκο εσφαλμένης χρήσης και ψευδώς θετικού αποτελέσματος.
Αντίθετα, η υπηρεσία ενθαρρύνει την επιβεβαίωση των αποτελεσμάτων με εξέταση PCR όπου αυτό κρίνεται σκόπιμο.
Μάλιστα, παρόλο που οι ομοσπονδιακές αρχές έχουν δώσει το πράσινο φως για την ευρεία χρήση των rapid tests, μεταξύ άλλων σε σχολεία, η FDA έχει αδειοδοτήσει αυτά τα διαγνωστικά προϊόντα μόνο για χρήση σε συμπτωματικά άτομα.
Μέχρι και οι εργαζόμενοι Υγείας που θεωρητικά βρίσκονται σε θέση να ακολουθήσουν τις οδηγίες χρήσης δεν πρέπει να θεωρούν οριστικά τα αποτελέσματα των τεστ αντιγόνων: «Η FDA έχει...
Πηγή/Περισσότερα: in.gr



















